河南省直三院检验科PCR实验室正式开展工作

　　健康大河南讯：（责编：方帅通讯员：肖婧菁冀慧丽）自2020年9月1日起，河南省直第三人民医院检验科PCR实验室(临床基因扩增实验室)将正式开展相关工作。该实验室的建成使用，将开启河南省直三院开展新型冠状病毒核酸检测能力的新篇章，为我院继续抗击疫情阻击战提供了技术保障，也加强了河南省直三院应对突发公共卫生事件的应急处理能力，同时标志着检验科真正步入了分子诊断的新征程。

　　建设背景

　　根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组《关于做好疫情常态化防控下新冠病毒核酸检测质量控制工作的通知》、省卫健委《关于加强实验室生物安全能力建设　的通知》，河南省直三院立即召开会议进行安排部署，快速推进我院检验科临床基因扩增实验室(PCR实验室)建设。

　　在医院领导的大力支持强力推进下，各相关职能部门集中力量全力配合，经过紧锣密鼓的筹备和建设，东区门诊大楼三楼PCR实验室在三个月内建设完成。

　　PCR实验室从布局到设计、从施工到采购防护用品，从流程制定到技术培训，严格按照国家卫健委《医疗机构临床基因扩增管理办法》的标准设立了试剂准备区、样本处理区、核酸扩增及产物分析区4个独立区;试验区域布局合理、分工明确、洁污路线清楚，能有效防止交叉感染。硬件设备上配备有实时荧光定量PCR仪、全自动核酸提取仪、高速离心机、A2型生物安全柜、超净工作台、生物安全柜通风厨等设备。软件管理上建立了完善的实验室质量管理体系，编写了程序性文件及各种记录;先后有十余人参加省临检中心举办的“临床基因扩增检验技术和生物安全知识培训”，并通过了理论和技能的系统性培训考试，取得临床基因扩增检验技术上岗证，并按照省临检中心要求完成检测项目预实验、性能验证、质控等检测工作。

　　验收通过

　　建成的PCR实验室分别通过了河南省卫健委临床检验中心专家组及郑州市卫生健康委生物安全实验室备案专家组现场审核验收检查。当天，院长曹晓强、副院长袁启东、医务科主任刘长明等领导参加验收。曹晓强院长对专家组的到来表示欢迎并致辞，希望通过这次实验室的规范化建设工作，实现“应检尽检”、“愿检尽检”的疫情防控目标;袁院长感谢专家不辞辛苦来河南省直三院指导工作，希望通过此次验收评审对河南省直三院检验业务能力的提升上一个台阶;检验科连文萍主任对来院专家组作了ppt工作汇报。

　　专家组根据《临床基因扩增检验实验室技术验收》等文件要求，以现场查看、质量文件审核、技术人员提问等方式，对核酸实验室的设备设置、人员资质、样本管理、检测方法等方面进行了详细严格的检查。通过检查，专家组均对河南省直三院实验室布局、设备、人才建设等方面给予了高度评价，一致认为河南省直三院新冠病毒核酸检测实验室具备新冠病毒核酸检测能力，同意开展新冠病毒核酸检测工作，同时就规范开展核酸检测工作提出了宝贵的意见建议。本次验收通过，将使河南省直三院检验中心水平提升一个新的台阶，标志着河南省直三院已具备独立开展新冠状病毒核酸检测的资质与能力。