国家科技部专项 众多名医见证，天智颗粒上市后再评价试验结果正式发布

 　　河南广播电视台·健康大河南讯：媒体从北京神经内科第三届学术年会暨京津冀神经病学高峰论坛上了解到，由北京神经内科学会会长毕齐教授发布，国家科技部十二五重大专项、天智颗粒四期临床研究试验结果证明：中药天智颗粒治疗痴呆安全有效。

　　据悉，北京神经内科学会第三届学术年会暨京津冀神经病学高峰论坛，于2018年10月13至14日，在中国科技会堂(北京)召开。北京神经内科学会会长毕齐教授，以及京津冀地区众多专家出席大会，大会以“交流、合作、进步”为主题，分设有癫痫论坛、基础与转化医学论坛、神经精神医学与临床心理论坛等多个板块;论坛围绕基础与转化医学、睡眠障碍、老年变性病、认知障碍及相关疾病等多个领域开展，形式多样，内容丰富。另据悉，北京神经内科学会，是业界内知名度高，影响力大，注册会员数千人。

　　在大会上，本课题负责人之一、北京神经内科学会会长、北京安贞医院神经内科毕齐教授，专题就“天智颗粒治疗血管性痴呆肝阳上亢证四期临床研究”发布正式数据，毕齐教授依据项目组的详细研究成果，证明了中药天智颗粒对治疗痴呆的安全有效。

　　据悉，“国家科技部重大新药创制项目天智颗粒治疗血管性痴呆肝阳上亢证四期临床研究”项目，由北京中医药大学东直门医院及首都医科大学附属北京安贞医院牵头，包括首都医药大学附属北京天坛医院在内，全国45家医学中心，共同实施，毕齐教授发布的数据，建立在科学研究基础上的，项目组采取随机、双盲安慰剂两组平行对照的办法、多中心试验病例648例，随机、开放性、多中心试验972例，于2017年10月通过“国家重大新药创制”科技重大专项办公室验收。

　　媒体了解到，仲景宛西制药，在世界疑难病痴呆临床研究领域持续投入27年。1991年，天智颗粒新药正式开发立项，该药由仲景宛西制药与中国中医科院中药研究所联合研究，2012年8月1日“天智颗粒四期临床研究”通过国家重大新药创制科技重大专项“十二五”计划审评获准立项，历时5年。

　　目前，痴呆症无法治愈，给家庭和社会带来沉重负担。2018年9月7日，在全国神经病学学术年会上，全国前任神经病学主任委员、全国痴呆认知障碍疾病学组组长、宣武医院贾建平教授称，全国痴呆病人约为1200多万，约有2400万认知障碍人群，这些人群急需采取预防措施，痴呆病人丧失劳动力后，需要照料及治疗药物，这些费用约为每年13.6万，那么，每一年，痴呆疾病为社会造成经济负担约为11562.4亿元人民币。

　　天智颗粒2004年上市，2009年进入国家医保，成为中国第一个被批准用于治疗血管性痴呆中成药，通过国家十二五重大专项研究天智颗粒四期临床试验，与痴呆治疗一线用药“盐酸多奈哌齐”进行对照，疗效更优，这些数据，再次验证了天智颗粒治疗血管性痴呆的有效性和安全性。

　　基于这些循证医学证据，天智颗粒被2017版中国痴呆临床诊疗指南(田金洲教授主编，王永炎院士、张伯礼院士、王鲁宁教授、王荫华教授、张振馨教授主审)推荐，指南称：天智颗粒可用于治疗轻中度血管性痴呆肝阳上亢证，对伴有焦虑、烦躁易怒、失眠等精神行为的症状有效，推荐级别为B级推荐，l类证据。

　　基于天智颗粒在多个国家医学研究中心的优良数据，天智颗粒逐渐被国内外一线医生用于治疗干预认知障碍、痴呆危险因素(如降血压、降血脂)等疾病，该药通过改善脑供血、血流变指标，发挥中医中药多靶点协同治疗作用，发挥中医药简便廉作用，有效改善了卒中引起的焦虑、头痛头晕、失眠等症状，对老年性痴呆的早期预防有针对性效果，降低了痴呆发病率，减轻了痴呆患者家属和社会沉重经济负担，为全国乃至世界痴呆和认知障碍患者带来了希望。